Polytech Health
Estes implantes são fabricados inteiramente na Alemanha em uma fábrica perto de Frankfurt. A sua gama de próteses cobertas com espuma de poliuretano é muito ampla. Esta espuma específica permite a utilização de implantes anatômicos sem risco de rotação e limita o fenômeno da casca a menos de 1% dos casos. Usamos esses implantes em mais de 40% de nossas intervenções.

Establishment Labs
Com 30 anos de experiência e escritórios de regulamentação nos Estados Unidos, um centro de distribuição europeu na Bélgica e uma fábrica na Costa Rica, o Establishment Labs é o produtor de implantes mamários de próxima geração com aprovação regulatória nos Estados Unidos. mundo inteiro.

A empresa cria os níveis mais avançados de segurança para as mulheres que procuram melhorar sua aparência com as tecnologias proprietárias da Motiva.

Com a marca MOTIVA, esses implantes são feitos na Costa Rica. Eles possuem texturização específica (nano-texturing SilkSurface) e gel ultra-suave, permitindo que ergonomix implantes redondos ofereçam um aspecto natural próximo de implantes anatômicos.

mentor
Mentor é um dos dois fabricantes de próteses mamárias americanas. Seus implantes são feitos em Dallas Texas ou Leiden na Holanda. O Laboratório pertence a Johnson e Johnson, um dos maiores laboratórios de dispositivos médicos do mundo. Seus implantes redondos foram aprovados pela US FDA.

Allergan
Segundo laboratório dos EUA, adquirido a partir da aquisição dos laboratórios McGhan / Inamed e CUI. Seus implantes são aprovados pela US FDA e são feitos na Costa Rica. A macro-texturas de Biocell parece estar envolvida em fenômenos de dupla casca e em mais de 70% dos casos de linfoma anaplásico de células grandes.

Groupe Sebbin SAS
O grupo Sebbin é um comprador do laboratório Sebbin que faleceu.
Este é um laboratório francês cuja produção é realizada inteiramente perto de Cergy Pontoise, especialmente no caso de implantes personalizados.

Arion
É um laboratório francês muito inovador, que oferece um enchimento de implantes pela Hydrogel. Sua produção é realizada inteiramente no sul da França.

GC astetics
Com o laboratório francês Eurosilicone, a produção está localizada no sul da França, no Apt. Possui uma variedade de implantes texturizados.

Sientra
é uma empresa com sede nos EUA que comprou a licença para comercializar implantes Silimed fabricados no Brasil nos Estados Unidos. Os implantes de Sientra (Silimed) foram recentemente aprovados pela FDA para vender implantes nos Estados Unidos em 2012.

Cereplas (2014)
Convocado para ser padronizado, a empresa do Norte não manteve suas promessas e é pego pela agência da saúde.

Os implantes mamários de Cereplas são retirados do mercado por decisão da Agência de Produtos de Saúde (ANSM). Considera-se que não cumprem os regulamentos em vigor.

“Algumas atividades de fabricação realizadas pela empresa Cereplas não estão em conformidade com a regulamentação vigente”, observou segunda-feira a agência após inspeções sanitárias. “Estes incluem o domínio do processo de esterilização e a qualificação do equipamento utilizado na produção”, diz ela em seu site.

A empresa, com sede no departamento de Nord, assumiu compromissos de conformidade. Como a Cereplas não cumpriu suas promessas, a ANSM decidiu iniciar um procedimento de polícia sanitária sobre “suspensão da colocação no mercado, exportação, distribuição e uso dos implantes peito e modelos de implantes Todos os produtos da marca agora são removidos até serem colocados em conformidade.

Os certificados de marcação CE para esses produtos também foram suspensos pelo órgão autorizado a emitir esses certificados.

Para os produtos que já estão implantados no mercado e implantados, os elementos fornecidos pela empresa Cereplas levam a não pôr em risco sua segurança de uso, de acordo com a agência de saúde.

O último acrescenta que “não tem provas para suspeitar da existência de um risco para a saúde” com esses dispositivos já utilizados.

Prótese de implante poli (PIP)
Foi uma empresa francesa fundada em La Seyne-sur-Mer em 1991 por Jean-Claude Mas, que fabrica próteses mamárias desde meados da década de 2000. A empresa (que foi liquidada em 2010) e seu fundador estão no cerne de um escândalo de saúde pública desde a descoberta em 2010 da origem fraudulenta e perigosa dos produtos.

A empresa foi o terceiro maior setor de implantes mamários do mundo1, com 100 mil unidades produzidas por ano1. Exportou quase 80% de sua produção fora da França1, particularmente na América do Sul e Europa Oriental1. Cerca de 300 mil mulheres em todo o mundo carregariam implantes mamários PIP.

Líderes:
O mercado está fragmentado com muitos jogadores, mas dominado pelos 5 líderes. A Allergan, a Mentor Worldwide, a GC Aesthetics e a Sientra possuem mais de 85% de participação de mercado no mercado global de implantes mamários.

As seguintes empresas:
POLYTECH Health & amp; Aesthetics GmbH, SAS SEBBIN GROUP, Establishment Labs SA, HansBiomed Co. Ltd., CEREPLAS, ARION LABORATORIES, Ideal Implant, Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co., Ltd., Silimed, G & amp; G Biotechnology Ltd., Shanghai Kangning Medical Supplies Ltd. e Implantech Associates Inc.

Os dados coletados até o momento não mostram nenhum sinal de aviso nos implantes mamários de silicone. Em geral, a ANSM declara, no entanto, prosseguir a vigilância ativa de implantes mamários de silicone, em uma abordagem de melhoria da segurança.
Além disso, os implantes de gel de silicone PIP já não são comercializados. Eles foram objeto de dois relatórios específicos e atualizações regulares de dados de vigilância (documento ANSM)

A agência de segurança da saúde da ANSM não publica nenhum número a cada ano em relação a implantações, explantações e efeitos adversos.
Estamos aguardando esses números.
 

Please login to access this picture
Compartilhar: