26 februari 2018door Rédacteur3.595 reactiesNieuws en druk op

Fabrikanten in de wereld

 

Polytech Health
Deze implantaten worden volledig in Duitsland vervaardigd in een fabriek in de buurt van Frankfurt. Hun assortiment prothesen bedekt met polyurethaanschuim is erg breed. Dit specifieke schuim maakt het mogelijk om anatomische implantaten te gebruiken zonder risico op rotatie en beperkt het shell-fenomeen tot minder dan 1% van de gevallen. We gebruiken deze implantaten in meer dan 40% van onze interventies.

Establishment Labs
Met 30 jaar ervaring en regelgevende kantoren in de Verenigde Staten, een Europees distributiecentrum in België en een productie-installatie in Costa Rica, Establishment Labs is de fabrikant van borstimplantaten van de nieuwe generatie met regulatorische goedkeuringen in de hele wereld.

Het bedrijf creëert de meest geavanceerde beveiligingsniveaus voor vrouwen die hun uiterlijk willen verbeteren met eigen Motiva-technologieën.

Met het merk MOTIVA worden deze implantaten gemaakt in Costa Rica. Ze hebben een specifieke textuur (nano-texturen SilkSurface) en een ultrazachte gel waardoor ergonomix-ronde implantaten een natuurlijke uitstraling bieden in de buurt van anatomische implantaten.

mentor
Mentor is een van de twee fabrikanten van Amerikaanse borstprothesen. Hun implantaten worden gemaakt in Dallas, Texas of Leiden in Nederland. Het laboratorium is eigendom van Johnson en Johnson, een van de grootste laboratoria voor medische hulpmiddelen ter wereld. Hun ronde implantaten zijn goedgekeurd door de Amerikaanse FDA.

Allergan
Tweede grootste Amerikaanse laboratorium, verworven door de overname van McGhan / Inamed en CUI-laboratoria. Hun implantaten zijn goedgekeurd door de Amerikaanse FDA en zijn gemaakt in Costa Rica. Biocell macro-texturering lijkt betrokken te zijn bij dubbelwandige verschijnselen en in meer dan 70% van de gevallen van grootcellig anaplastisch lymfoom.

Groupe Sebbin SAS
De Sebbin-groep is een koper van het Sebbin-laboratorium dat failliet is gegaan.
Dit is een Frans laboratorium waarvan de productie volledig wordt uitgevoerd in de buurt van Cergy Pontoise, vooral in het geval van aangepaste implantaten.

Arion
Het is een zeer innovatief Frans laboratorium, dat een vulling van implantaten door Hydrogel biedt. Hun productie wordt volledig uitgevoerd in het zuiden van Frankrijk.

GC-asthetici
Met het Franse Eurosilicone-laboratorium bevindt de productie zich in Apt, in het zuiden van Frankrijk. Het heeft een reeks gestructureerde implantaten.

Sientra
is een Amerikaans bedrijf dat de licentie heeft aangeschaft om Silimed-implantaten in Brazilië in de Verenigde Staten op de markt te brengen. Sientra-implantaten (Silimed) zijn onlangs door de FDA goedgekeurd om in 2012 implantaten in de Verenigde Staten te verkopen.

Cereplas (2014)
Opgenoemd om aan de norm te voldoen, heeft het Noordelijke bedrijf zijn beloftes niet nagekomen en wordt het gepakt door het gezondheidsagentschap.

De borstimplantaten van Cereplas worden bij beslissing van het Health Products Agency (ANSM) uit de handel genomen. Ze worden geacht niet te voldoen aan de geldende regelgeving.

“Sommige productie-activiteiten die door het bedrijf Cereplas worden uitgevoerd, zijn niet in overeenstemming met de geldende regelgeving”, zei het agentschap maandag na sanitaire inspecties. “Deze omvatten het beheersen van het sterilisatieproces en de kwalificatie van apparatuur die wordt gebruikt bij de productie”, zegt ze op haar website.

Het bedrijf, gevestigd in het departement Nord, had nalevingsverplichtingen aangegaan. Cereplas niet haar belofte na te komen, ANSM besloten om een ​​veterinair procedure “opschorting van het in de handel, export, distributie en het gebruik van borstimplantaten en implantaat templates plaatsing initiëren Alle producten van het merk worden nu allemaal verwijderd totdat ze worden nageleefd.

CE-markeringcertificaten voor deze producten zijn ook net geschorst door de instantie die bevoegd is om deze certificaten af ​​te geven.

Voor producten die al op de markt zijn en geïmplanteerd, leiden de elementen die door het bedrijf Cereplas worden geleverd, niet tot een bedreiging voor de veiligheid van het gebruik ervan, aldus het zorgkantoor.

De laatste voegt eraan toe dat het “geen bewijs heeft om het bestaan ​​van een gezondheidsrisico te vermoeden” met deze apparaten al gebruikt.

Poly Implant Prothese (PIP)
Het was een Frans bedrijf dat in 1991 in La Seyne-sur-Mer werd opgericht door Jean-Claude Mas, die sinds het midden van de jaren 2000 borstprothesen vervaardigde. Het bedrijf (dat in 2010 werd geliquideerd) en de oprichter vormen de kern van een schandaal voor de volksgezondheid sinds de ontdekking in 2010 van de frauduleuze en gevaarlijke oorsprong van de producten.

Het bedrijf was de op twee na grootste sector borstimplantaten ter wereld1 met 100.000 geproduceerde eenheden per jaar1. Het exporteerde bijna 80% van zijn productie buiten Frankrijk1, met name in Zuid-Amerika en Oost-Europa1. Ongeveer 300.000 vrouwen wereldwijd zouden PIP-borstimplantaten dragen.

Leiders:
De markt is gefragmenteerd met veel spelers, maar wordt gedomineerd door de 5 leiders. Allergan, Mentor Worldwide, GC Aesthetics en Sientra hebben een marktaandeel van meer dan 85% in de wereldwijde borstimplantatenmarkt.

De volgende bedrijven:
POLYTECH Gezondheid & amp; Aesthetics GmbH, SAS SEBBIN GROUP, Establishment Labs SA, HansBiomed Co. Ltd., CEREPLAS, ARION LABORATORIES, Ideal Implant, Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co., Ltd., Silimed, G & amp; G Biotechnology Ltd., Shanghai Kangning Medical Supplies Ltd. en Implantech Associates Inc.

De tot nu toe verzamelde gegevens laten geen waarschuwingssignaal zien voor siliconen borstimplantaten. In het algemeen verklaart de ANSM desalniettemin actieve bewaking van siliconenborstimplantaten na te streven, in een proces van verbetering van de veiligheid.
Bovendien worden PIP-siliconengelimplantaten niet langer op de markt gebracht. Ze waren het onderwerp van twee specifieke rapporten en regelmatige updates van bewakingsgegevens (ANSM doc)

Het ANSM publiceert elk jaar geen nummer met betrekking tot implantaties, explantaties en bijwerkingen.
We wachten op deze cijfers.
 

Please login to access this picture
Delen: