Polytech Health
Questi impianti sono prodotti interamente in Germania in una fabbrica vicino a Francoforte. La loro gamma di protesi ricoperte di schiuma poliuretanica è molto ampia. Questa schiuma specifica consente di utilizzare protesi anatomiche senza rischio di rotazione e limita i fenomeni di guscio a meno dell’1% dei casi. Usiamo questi impianti in oltre il 40% dei nostri interventi.

Laboratori di stabilimento
Con 30 anni di esperienza e uffici regolatori negli Stati Uniti, un centro di distribuzione europeo in Belgio e uno stabilimento di produzione in Costa Rica, Establishment Labs è il produttore di protesi mammarie di nuova generazione con approvazioni normative negli Stati Uniti. tutto il mondo.

L’azienda crea i più avanzati livelli di sicurezza per le donne che cercano di migliorare il loro aspetto con le tecnologie proprietarie Motiva.

Con il marchio MOTIVA, questi impianti sono realizzati in Costa Rica. Hanno una texture specifica (nano-texturing SilkSurface) e un gel ultra-morbido che consente agli impianti Ergonomix round di offrire un aspetto naturale vicino agli impianti anatomici.

mentore
Mentor è uno dei due produttori di protesi mammarie americane. I loro impianti sono realizzati a Dallas, in Texas, a Leida, nei Paesi Bassi. Il laboratorio è di proprietà di Johnson and Johnson, uno dei più grandi laboratori di dispositivi medici del mondo. I loro impianti rotondi sono stati approvati dalla FDA statunitense.

Allergan
Il secondo più grande laboratorio statunitense, acquisito dall’acquisizione dei laboratori McGhan / Inamed e CUI. I loro impianti sono approvati dalla FDA statunitense e sono fabbricati in Costa Rica. La macro-texturing biocell sembra essere implicata nei fenomeni a doppia shell e in oltre il 70% dei casi di linfoma anaplastico a grandi cellule.

Groupe Sebbin SAS
Il gruppo Sebbin è un compratore del laboratorio Sebbin che è fallito.
Questo è un laboratorio francese la cui produzione è interamente eseguita nei pressi di Cergy Pontoise, soprattutto in caso di impianti personalizzati.

Arion
È un laboratorio francese molto innovativo, che offre un riempimento di impianti Hydrogel. La loro produzione è interamente effettuata nel sud della Francia.

GC Asthetics
Con il laboratorio francese Eurosilicone, la sua produzione si trova nel sud della Francia a Apt. Ha una gamma di protesi strutturate.

Sientra
è una società con sede negli Stati Uniti che ha acquistato la licenza per commercializzare gli impianti Silimed fabbricati in Brasile negli Stati Uniti. Gli impianti Sientra (Silimed) sono stati recentemente approvati dalla FDA per vendere impianti negli Stati Uniti nel 2012.

Cereplas (2014)
Convocato per essere all’altezza, la compagnia nordica non ha mantenuto le sue promesse e viene catturata dall’agenzia sanitaria.

Le protesi mammarie di Cereplas vengono ritirate dal mercato per decisione dell’Agenzia per i prodotti sanitari (ANSM). Si ritiene che non siano conformi alle normative vigenti.

“Alcune attività di produzione svolte dalla società Cereplas non sono conformi alla normativa vigente”, ha osservato lunedì l’agenzia a seguito di ispezioni sanitarie. “Questi includono la padronanza del processo di sterilizzazione e la qualificazione delle attrezzature utilizzate nella produzione”, dice sul suo sito web.

La società, con sede nel dipartimento Nord, aveva assunto impegni di conformità. Poiché Cereplas non ha tenuto fede alle sue promesse, l’ANSM ha deciso di avviare una procedura di polizia sanitaria di “sospensione dell’immissione sul mercato, esportazione, distribuzione e uso degli impianti seno e modelli di impianti Tutti i prodotti del marchio vengono ora rimossi fino a quando non vengono messi in conformità.

Anche i certificati di marcatura CE per questi prodotti sono stati sospesi dall’organismo autorizzato a rilasciare questi certificati.

Per i prodotti già sul mercato e impiantati, gli elementi forniti dalla società Cereplas portano a non compromettere la loro sicurezza d’uso, secondo l’agenzia sanitaria.

Quest’ultimo aggiunge che “non ha prove per sospettare l’esistenza di un rischio per la salute” con questi dispositivi già utilizzati.

Protesi Implantare Poly (PIP)
Era un’azienda francese fondata a La Seyne-sur-Mer nel 1991 da Jean-Claude Mas, che produceva protesi mammarie dalla metà degli anni 2000. La società (che è stata liquidata nel 2010) e il suo fondatore sono al centro di uno scandalo per la salute pubblica dalla scoperta nel 2010 dell’origine fraudolenta e pericolosa dei prodotti.

La società era il terzo settore al mondo per protesi mammarie1 con 100.000 unità prodotte all’anno1. Esportava quasi l’80% della sua produzione al di fuori della Francia1, in particolare in Sud America e nell’Europa orientale1. Circa 300.000 donne in tutto il mondo porterebbero protesi mammarie PIP.

Leader:
Il mercato è frammentato con molti giocatori ma dominato dai 5 leader. Allergan, Mentor Worldwide, GC Aesthetics e Sientra detengono oltre l’85% della quota di mercato nel mercato globale delle protesi mammarie.

Le seguenti società:
POLYTECH Salute e amp; Estetica GmbH GRUPPI SEBBIN SAS Istituzione Labs SA, HansBiomed Co. Ltd, CEREPLAS, Laboratoires Arion, Ideale Implant, Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co., Ltd., Silimed, G & amp; G Biotechnology Ltd., Shanghai Kangning Medical Supplies Ltd. e Implantech Associates Inc.

I dati raccolti fino ad oggi non mostra segnali di avvertimento sul protesi mammarie al silicone a stati generali ANSM comunque continuare il monitoraggio attivo delle protesi mammarie al silicone in un miglioramento della sicurezza.
Inoltre, le protesi in gel di silicone PIP non sono più commercializzate. Sono stati oggetto di due rapporti specifici e aggiornamenti regolari dei dati di vigilanza (documento ANSM)

L’agenzia di sicurezza della salute ANSM non pubblica alcun numero ogni anno per quanto riguarda gli impianti, le espianti e gli effetti avversi.
Stiamo aspettando queste cifre.

 

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