Em março de 2017, a FDA finalmente emitiu um aviso confirmando que os implantes mamários causam câncer BIA-ALCL (LAGC na FRANÇA), mas a história de implantes mamários que causam câncer de linfoma associado aos implantes mamários remonta muito mais. O primeiro caso de linfoma devido a implantes mamários foi relatado em 1997 e, durante muitos anos, muitos casos de BIA-ALCL ocorreram e foram relatados, mas parece haver uma rejeição de BIA-ALCL e outros tipos de câncer por reguladores. implantes mamários e associações de cirurgiões plásticos e cirurgiões plásticos. Apesar de todos esses casos de BIA-ALCL e outros tipos de câncer ocorridos e relatados, os fabricantes aprovados pela FDA e pela FDA aprovaram implantes mais texturizados para venda até 23 de setembro de 2016 sabendo que os implantes texturizados são particularmente relacionado e responsável pela BIA-ALCL. De fato, a taxa de incidência de BIA-ALCL para implantes texturados de Allergan (antigo e novo) é de cerca de 1 em 4.000 de estudos americanos e australianos, mas outros tipos de implantes também causam BIA- ALCL. As mulheres têm dificuldade em fazer com que o cirurgião plástico reconheça a importância do BIA-ALCL e a necessidade de testá-lo. Se você possui implantes e sintomas de BIA-ALCL, você deve pressionar para testes no momento do seu explante.

O LINFOMA ASSOCIADO A BIA-ALCL BREAST IMPLANTS é um tipo de linfoma não Hodgkin, um câncer das células do sistema imune (não a mama) que pode ser causado por implantes mamários. Os principais sintomas de BIA-ALCL são inchaço ou dor persistente na proximidade do implante mamário, seroma, massa mamária, contratura capsular, linfonodos inchados e geralmente são associados a implantes texturizados, mas nem sempre. Estes sintomas podem aparecer após a cicatrização da incisão cirúrgica do implante e muitas vezes podem aparecer vários anos após o implante ser colocado. Se você tem inchaço, dor, seroma, massa mamária, contratura capsular ou gânglios linfáticos inchados, especialmente se você possui implantes texturizados, pressione duramente os testes BIA-ALCL. Os cirurgiões devem considerar a possibilidade de ALCL quando têm um paciente com início tardio e líquido persistente ao redor do implante (soroma peri-implant) antes e / ou durante o explante ou apresentam sintomas após o implante. explante. Na análise da ALCL no momento do explante, os cirurgiões devem coletar soro líquido fresco e porções representativas da cápsula e enviar testes de patologia. O teste é chamado de imunochemia CD-30 e CD-20 e poucos cirurgiões plásticos estão familiarizados com BIA-ALCL nesta fase, dependerá de você educar seu cirurgião plástico e persistir em fazer o teste se você tiver sintomas e / ou implantes texturizados.

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https://www.sfpo.com/lymphome-anaplasique-a-grandes-cellules-associe-aux-implants-mammaires-une-origine-infectieuse/

Linfoma anaplásico de células grandes associado com implantes mamários: uma origem infecciosa?

 31 de janeiro de 2017
Pergunta de Avaliação: O número de casos relatados de linfoma anaplásico de células grandes em mulheres com implantes mamários (LAGC-AIM) aumentou nos últimos anos. A ligação entre os implantes mamários e a ocorrência de LAGC-AIM está agora claramente estabelecida. O objetivo deste estudo é buscar um biofilme na superfície dos implantes implantes mamários. As espécies bacterianas que o constituem são então caracterizadas para compará-las com a flora encontrada nos implantes mamários incriminados em casos de contraturas capsulares (CC).

Tipo de estudo: estudo comparativo prospectivo bacteriológico de próteses mamárias associado a casos de LAGC e responsáveis ​​por CC.

Método:

– Pacientes com LAGC-AIM e CC;
– Coleção de diferentes próteses explantadas; pesquisa de biofilme, estimativa da carga bacteriana e caracterização de espécies bacterianas em presença através de técnicas de biologia molecular (PCR, pirosequenciamento, FISH);
– Observação da superfície dos implantes por microscopia eletrônica de varredura (SEM).

Resultados:

Coleta prospectiva de 26 implantes (n = 22 pacientes) de pacientes com LAGC-AIM mais 3 implantes contralaterais em 4 centros e 62 implantes (n = 62 pacientes) de pacientes com DC de alto grau em 6 centros por 5 anos ,
Carga bacteriana: maior (p = 0,035) em casos de LAGC e CC em comparação com implantes contralaterais. Nenhuma diferença entre as populações de LAGC e CC.
Natureza das bactérias:
Prevalência de Ralstonia spp. em implantes associados ao LAGC (p <0,05) Prevalência de Staphylococcus spp. em implantes associados a CC (p <0,001) SEM: visualização de células de biofilme e linfoma em implantes associados a LAGC e um biofilme em implantes associados a CC. Destaques: Este estudo é o primeiro a procurar um biofilme em implantes mamários associados a LAGC e caracterizar as espécies bacterianas que o constituem. Pela primeira vez, a hipótese de uma etiologia infecciosa é avançada para explicar a ocorrência desta forma rara de linfoma. Pontos fracos: Ralstonia spp. não encontrado na superfície da metade dos implantes associados ao LAGC (9/19). Este ponto não é discutido pelos autores. Biofilme estudou em um número reduzido de implantes associados a DC (12/62) sem justificação dos autores, com, em alguns casos, a presença de Ralstonia spp. Os períodos e locais de coleta da prótese não são detalhados, assim como a flora local, incluindo Ralstonia spp., Sites de intervenção. Pretratamento de amostras biológicas coletadas (material de tumor não-fresco, pesquisa de biofilme aplicado a uma porção limitada de tecido). Conclusão: Este estudo demonstra a presença quase sistemática de colonização bacteriana nas próteses mamárias. Este biofilme tem um papel comprovado na ocorrência de contraturas capsulares ou linfomas de células grandes anaplásicas. Embora não seja necessário nem suficiente, a demonstração de Ralstonia spp. implica, de acordo com os autores, a necessidade de desenvolver e disseminar uma estratégia de prevenção sobre a colonização bacteriana de tais implantes. De forma mais geral, o motivo do desenvolvimento do biofilme e do tipo de bactéria envolvida deve ser explorado. Escrito por Jean-Baptiste Pain & Lionel Tortolano De acordo com Hu et al.: Infecção bacteriana de biofilme detectada no linfoma de células grandes anaplásico associado ao implante mamário. Plast Reconstr Surg, 2016 Jun; 137 (6): 1659-69 Posição da ANSM no LAGC.

http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Lymphome-Anaplasique-a-Grandes-Cellules-associe-aux-implants-mammaires-LAGC-AIM-Point-sur-les-investigations-en-cours-Point-d-Information

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Em março de 2015, o grupo de especialistas convocado pelo Instituto Nacional do Câncer (INCA) concluiu que há uma ligação clara entre a ocorrência de linfoma anaplásico de células grandes eo uso de um implante mamário.

A ANSM criou então um comitê científico especializado temporário composto por especialistas em hematologia, cirurgia plástica, imunologia, biocompatibilidade, toxicologia e tribologia para compreender as causas desta patologia. As investigações levaram à implementação de estudos destinados, em particular, a compreender os mecanismos imunológicos envolvidos no contato da superfície do implante mamário com os tecidos. Estes estudos estão atualmente em curso em diferentes tipos de superfícies de implantes.

Paralelamente, foi realizada uma análise aprofundada dos dados de material de vigilância, tanto com base nos casos LAGC-AIM reportados em França quanto com base nos dados coletados durante as inspeções dos fabricantes ou transmitidos diretamente por esses fabricantes.

Esta revisão confirma o risco de desenvolver um LAGC-AIM associado a um ou mais implantes de marcas às vezes diferentes.

Esta patologia permanece rara em comparação com o número de implantes mamários colocados a cada ano. O aumento no LAGC é regular na França.

Dos 29 casos diagnosticados até à data em França [1] Os implantes de mama texturizados da marca Allergan estão atualmente sobre-representados. Esta sobre-representação numérica também é encontrada em casos de LAGC-AIM relatados em todo o mundo.

O ANSM continua suas investigações e continua a realizar uma análise aprofundada de cada novo caso declarado de LAGC-AIM para todas as marcas de implantes mamários.

O Inca também foi recentemente ocupado pelo Ministério dos Assuntos Sociais e da Saúde sobre este assunto para atualizar a opinião de seu grupo de especialistas em março de 2015. A informação sobre o LAGC-AIM será complementado das conclusões deste encaminhamento.

Acompanhamento de pacientes com implantes mamários

Para as mulheres que possuem implantes mamários e sem sinais clínicos de mama, o grupo de especialistas Inca recomenda, em sua opinião de 4 de março de 2015, um seguimento idêntico ao que atualmente existe para todas as mulheres e homens. não recomenda o uso de uma explicação baseada em risco LAGC-AIM para mulheres com qualquer implante mamário.

Sinais clínicos que devem incentivar a consulta

Em casos de derrame pesado, aumento do volume, dor, inflamação, massa, ulceração (lesão da pele) na mama, é necessário consultar um médico. Qualquer outra anormalidade que evoca uma complicação relacionada ao implante requer consulta.

Recomenda-se a realização de um ultra-som. Se este exame não for suficiente, uma ressonância magnética é recomendada como segunda linha.

De qualquer forma, como medida preventiva, é importante que a pessoa implantada seja regularmente acompanhada por um médico.

Informação antes da implantação

ANSM lembra aos profissionais sua obrigação de fornecer informações completas às mulheres interessadas. A escolha de colocar um implante mamário, seja em um contexto estético ou no contexto de uma reconstrução mamária, deve ser capaz de ser avaliado e decidido conhecer os riscos associados.

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