Nel marzo 2017, la FDA ha finalmente emesso un avviso che confermava che le protesi mammarie causano il cancro BIA-ALCL (LAGC in FRANCIA) ma la storia delle protesi mammarie che causano il cancro del linfoma associato alle protesi mammarie risale a molto più lontano. Il primo caso di linfoma dovuto a protesi mammarie è stato segnalato nel 1997 e per molti anni si sono verificati e sono stati segnalati molti casi di BIA-ALCL, ma sembra esserci stato un rifiuto di BIA-ALCL e altri tumori da parte dei regolatori. protesi mammarie e associazioni di chirurghi plastici e chirurghi plastici. Nonostante tutti questi casi di BIA-ALCL e di altri tumori verificatisi e segnalati, i produttori approvati dalla FDA e dalla FDA hanno approvato la vendita di impianti più strutturati fino al 23 settembre 2016 sapendo che gli impianti testurizzati sono particolarmente legato e responsabile di BIA-ALCL. Infatti, il tasso di incidenza di BIA-ALCL per gli impianti testurizzati di Allergan (vecchi e nuovi) è di circa 1 su 4.000 da studi americani e australiani, ma anche altri tipi di impianti causano BIA- ALCL. Le donne hanno difficoltà ad avere il chirurgo plastico a riconoscere l’importanza di BIA-ALCL e la necessità di testarlo. Se hai impianti e sintomi testurizzati di BIA-ALCL, devi fare dei test al momento del tuo espianto.

LINFOMA ASSOCIATA A BIA-ALCL IMPLANTI DELLA PETTO è un tipo di linfoma non Hodgkin, un tumore delle cellule del sistema immunitario (non del seno) che può essere causato da protesi mammarie. I sintomi principali di BIA-ALCL sono gonfiore persistente o dolore nelle vicinanze dell’impianto mammario, sieroma, massa mammaria, contrattura capsulare, linfonodi ingrossati e sono solitamente associati a impianti testurizzati ma non sempre. Questi sintomi possono comparire dopo la guarigione dell’incisione chirurgica dell’impianto e possono comparire spesso diversi anni dopo l’inserimento dell’impianto. Se si dispone di gonfiore, dolore, sieroma, massa mammaria, contrattura capsulare o linfonodi ingrossati e soprattutto se si dispone di impianti testurizzati, si prega di spingere forte per i test BIA-ALCL. I chirurghi devono considerare la possibilità di ALCL quando hanno un paziente con un insorgenza tardiva e un liquido persistente intorno all’impianto (siero perimplantare) prima e / o durante l’espianto o dopo l’impianto. espianto. Nell’analisi di ALCL al momento dell’espianto, i chirurghi devono raccogliere nuovo siero liquido e porzioni rappresentative della capsula e inviare test di patologia. Il test si chiama immunochimica CD-30 e CD-20 e pochi chirurghi plastici hanno familiarità con BIA-ALCL in questa fase, spetterà a voi educare il vostro chirurgo plastico e persistere nel test se avete sintomi e / o impianti tesaurizzati.

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https://www.sfpo.com/lymphome-anaplasique-a-grandes-cellules-associe-aux-implants-mammaires-une-origine-infectieuse/

Linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammarie: un’origine infettiva?

 31 GEN 2017
Domanda di valutazione: il numero di casi segnalati di linfoma anaplastico a grandi cellule in donne con protesi mammarie (LAGC-AIM) è aumentato negli ultimi anni. Il legame tra le protesi mammarie e il verificarsi di LAGC-AIM è ora chiaramente stabilito. Lo scopo di questo studio è quello di cercare un biofilm sulla superficie delle protesi mammarie degli impianti. Le specie batteriche che lo costituiscono vengono quindi caratterizzate per confrontarle con la flora presente sulle protesi mammarie incriminate in caso di contratture capsulari (CC).

Tipo di studio: studio batteriologico prospettico comparativo delle protesi mammarie associato a casi di LAGC e di soggetti responsabili di CC.

metodo:

– Pazienti con LAGC-AIM e CC;
– Raccolta di diverse protesi espiantate; ricerca sui biofilm, stima del carico batterico e caratterizzazione di specie batteriche in presenza tramite tecniche di biologia molecolare (PCR, pirosequenziamento, FISH);
– Osservazione della superficie degli impianti mediante microscopia elettronica a scansione (SEM).

risultati:

Raccolta prospettica di 26 impianti (n = 22 pazienti) di pazienti LAGC-AIM più 3 impianti controlaterali in 4 centri e 62 impianti (n = 62 pazienti) di pazienti con DC di alto grado in 6 centri per 5 anni ,
Carico batterico: maggiore (p = 0.035) nei casi di LAGC e CC rispetto agli impianti controlaterali. Nessuna differenza tra le popolazioni LAGC e CC.
Natura dei batteri:
Prevalenza di Ralstonia spp. sugli impianti associati a LAGC (p <0,05) Prevalenza di Staphylococcus spp. sugli impianti associati a CC (p <0,001) SEM: visualizzazione di un biofilm e cellule di linfoma su impianti associati a LAGC e un biofilm su impianti associati a CC. Punti salienti: Questo studio è il primo a cercare un biofilm sulle protesi mammarie associate a LAGC e a caratterizzare le specie batteriche che lo costituiscono. Per la prima volta, l'ipotesi di un'eziologia infettiva è avanzata per spiegare l'insorgenza di questa rara forma di linfoma. Punti deboli: Ralstonia spp. non trovato sulla superficie della metà degli impianti associati a LAGC (9/19). Questo punto non è discusso dagli autori. Biofilm studiato su un numero ridotto di impianti associati a DC (12/62) senza giustificazione degli autori, con in alcuni casi la presenza di Ralstonia spp. Periodi e luoghi di raccolta protesi non sono dettagliati, così come la flora locale, tra cui Ralstonia spp., Siti di intervento. Pretrattamento di campioni biologici raccolti (materiale tumorale non fresco, ricerca di biofilm applicato su una porzione limitata di tessuto). Conclusione: questo studio dimostra la presenza quasi sistematica della colonizzazione batterica sulle protesi mammarie. Questo biofilm ha un ruolo comprovato nel verificarsi di contratture capsulari o linfomi anaplastici a grandi cellule. Sebbene non sia né necessario né sufficiente, la dimostrazione di Ralstonia spp. implica, secondo gli autori, la necessità di sviluppare e diffondere una strategia di prevenzione riguardante la colonizzazione batterica di tali impianti. Più in generale, deve essere esplorata la ragione dello sviluppo del biofilm e del tipo di batteri coinvolti. Scritto da Jean-Baptiste Pain & Lionel Tortolano Secondo Hu et al .: Infezioni da biofilm batterico rilevate nel linfoma anaplastico a cellule grandi associato all'impianto mammario. Plast Reconstr Surg, 2016 Jun; 137 (6): 1659-69 Posizione dell’ANSM sul LAGC.

http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Lymphome-Anaplasique-a-Grandes-Cellules-associe-aux-implants-mammaires-LAGC-AIM-Point-sur-les-investigations-en-cours-Point-d-Information

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Nel marzo 2015, il gruppo di esperti convocati dal National Cancer Institute (INCA) ha concluso che esiste un chiaro legame tra l’insorgenza del linfoma anaplastico a grandi cellule e l’uso di una protesi mammaria.

L’ANSM ha quindi creato un comitato scientifico temporaneo specializzato composto da esperti in ematologia, chirurgia plastica, immunologia, biocompatibilità, tossicologia e tribologia per comprendere le cause di questa patologia. Le indagini hanno portato alla realizzazione di studi volti in particolare a comprendere i meccanismi immunologici coinvolti nel contatto della superficie della protesi mammaria con i tessuti. Questi studi sono attualmente in corso su diversi tipi di superfici implantari.

Parallelamente, è stato effettuato un esame approfondito dei dati di materiovigilanza, sia sulla base dei casi LAGC-AIM segnalati in Francia, sia sulla base dei dati raccolti durante le ispezioni dei produttori o trasmessi direttamente da questi produttori.

Questa recensione conferma il rischio di sviluppare un LAGC-AIM associato a uno o più impianti di marche a volte diverse.

Questa patologia rimane rara rispetto al numero di protesi mammarie collocate ogni anno. L’aumento del LAGC è regolare in Francia.

Dei 29 casi diagnosticati fino ad oggi in Francia [1] le protesi mammarie con marchio Allergan sono attualmente sovrarappresentate. Questa sovrarappresentazione numerica si trova anche nei casi LAGC-AIM segnalati in tutto il mondo.

L’ANSM continua le sue indagini e continua a condurre un’analisi approfondita di ogni nuovo caso dichiarato di LAGC-AIM per tutte le marche di protesi mammarie.

L’Inca è stato anche recentemente interrogato dal Ministero per gli affari sociali e la salute su questo argomento per aggiornare il parere del suo gruppo di esperti nel marzo 2015. Le informazioni sul LAGC-AIM saranno completato dalle conclusioni di questo rinvio.

Follow-up dei pazienti con protesi mammarie

Per le donne che hanno protesi mammarie e nessun segno clinico sul seno, il gruppo di esperti Inca raccomanda, nel suo parere del 4 marzo 2015, un follow-up identico a quello che esiste attualmente per tutte le donne e gli uomini. sconsiglia l’uso di un’esplosione basata sul rischio LAGC-AIM per le donne con qualsiasi protesi mammaria.

Segni clinici che dovrebbero incoraggiare la consultazione

Nei casi di forte versamento, aumento del volume, dolore, infiammazione, massa, ulcerazione (lesione della pelle) nel seno, è necessario consultare un medico. Qualsiasi altra anomalia che evoca una complicazione correlata all’impianto richiede la consultazione.

Si consiglia di eseguire un’ecografia. Se questo esame non è sufficiente, una MRI è raccomandata come seconda linea.

Ad ogni modo, come misura preventiva, è importante che la persona impiantata sia seguita regolarmente da un medico.

Informazioni prima dell’impianto

ANSM ricorda ai professionisti il ​​loro obbligo di fornire informazioni complete alle donne interessate. La scelta di posizionare una protesi mammaria, sia in un contesto estetico che nel contesto di una ricostruzione del seno, deve essere in grado di essere valutata e decisa conoscendo i rischi associati.

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