Im März 2017 gab die FDA schließlich eine Warnung heraus, dass Brustimplantate BIA-ALCL-Krebs verursachen (LAGC in FRANKREICH), aber die Vorgeschichte von Brustimplantaten, die mit Brustimplantaten in Verbindung gebracht werden, geht viel weiter zurück. Der erste Fall von Lymphomen aufgrund von Brustimplantaten wurde 1997 berichtet, und viele Jahre lang sind viele Fälle von BIA-ALCL aufgetreten und wurden berichtet, aber es scheint eine Abstoßung von BIA-ALCL und BIA-ALCL gegeben zu haben andere Krebsarten von Regulatoren. Brustimplantate und Verbände von plastischen Chirurgen und plastischen Chirurgen. Trotz all dieser Fälle von BIA-ALCL und anderen Krebsarten, die auftreten und gemeldet werden, haben FDA- und FDA-zugelassene Hersteller bereits am 23. September 2016 mehr texturierte Implantate zum Verkauf freigegeben, da sie wissen, dass strukturierte Implantate sind besonders verwandt und verantwortlich von BIA-ALCL. Tatsächlich liegt die Inzidenzrate von BIA-ALCL für Allergan texturierte Implantate (alt und neu) bei etwa 1: 4.000 aus amerikanischen und australischen Studien, aber andere Arten von Implantaten verursachen auch BIA-ALCL. ALCL. Frauen haben Schwierigkeiten, den plastischen Chirurgen die Wichtigkeit von BIA-ALCL erkennen zu lassen und sie zu testen. Wenn Sie strukturierte Implantate und Symptome von BIA-ALCL haben, müssen Sie zum Zeitpunkt der Explantation auf die Tests drängen.

LYMPHOMA IM ZUSAMMENHANG MIT DEM IMPLANTATE IM BIA-ALCL ist eine Art von Non-Hodgkin-Lymphom, ein Krebs von Zellen des Immunsystems (nicht Brust), die durch Brustimplantate verursacht werden kann. Die Hauptsymptome von BIA-ALCL sind persistierende Schwellungen oder Schmerzen in der Umgebung des Brustimplantats, Serom, Brustmasse, Kapselkontraktur, geschwollene Lymphknoten und sind normalerweise mit strukturierten Implantaten verbunden, aber nicht immer. Diese Symptome können nach der Heilung des chirurgischen Einschnitts des Implantats auftreten und können oft mehrere Jahre nach dem Einsetzen des Implantats auftreten. Wenn Sie Schwellungen, Schmerzen, Seromien, Brustvergrößerung, Kapselkontraktur oder geschwollene Lymphknoten haben, und besonders wenn Sie strukturierte Implantate haben, drücken Sie bitte kräftig auf die BIA-ALCL-Tests. Chirurgen sollten die Möglichkeit von ALCL in Betracht ziehen, wenn sie einen Patienten mit einer spät einsetzenden und persistenten Flüssigkeit um das Implantat (periimplantäres Serom) vor und / oder während des Explantats haben oder Symptome nach dem Implantat haben. Explantation. Bei der Analyse von ALCL zum Zeitpunkt des Explantats müssen Chirurgen frisches flüssiges Serum und repräsentative Teile der Kapsel sammeln und pathologische Tests senden. Der Test wird CD-30 genannt und CD-20 Immunhistochemie und einige plastische Chirurgen vertraut mit dem BIA-ALCL in diesem Stadium, wird es Ihnen Ihre plastischen Chirurgen zu erziehen und bestehen den Test in immer, wenn Sie Symptome und / oder strukturierte Implantate.

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https://www.sfpo.com/lymphome-anaplasique-a-grandes-cellules-associe-aux-implants-mammaires-une-origine-infectieuse/

Anaplastisches großzelliges Lymphom im Zusammenhang mit Brustimplantaten: ein infektiöser Ursprung?

 31. Januar 2017
Frage beurteilt: Die Zahl der gemeldeten Fälle von anaplastischen großzelligen Lymphomen bei Frauen mit Brustimplantaten (ALCL-AIM) hat in den letzten Jahren stark zugenommen. Die Verbindung zwischen Brustimplantaten und dem Auftreten von LAGC-AIM ist jetzt eindeutig hergestellt. Ziel dieser Studie ist die Suche nach einem Biofilm auf der Oberfläche der Brustimplantate. Bakterienart Komponente wird dann mit den Pflanzen auf dem inkriminierten Brustimplantate im Fall von Kapselfibrose (CC) zum Vergleichen gefunden gekennzeichnet.

Art der Studie: Vergleichende prospektive bakteriologische Studie von Brustprothesen im Zusammenhang mit LAGC und die für CC verantwortlich sind.

Methode:

– Patienten mit LAGC-AIM und CC;
– Sammlung von verschiedenen explantierten Prothesen; Biofilmforschung, Schätzung der bakteriellen Belastung und Charakterisierung von Bakterienspezies in Gegenwart über molekularbiologische Techniken (PCR, Pyrosequenzierung, FISH);
– Beobachtung der Oberfläche von Implantaten durch Rasterelektronenmikroskopie (SEM).

Ergebnisse:

prospektive Sammlung von Implantaten 26 (n = 22 Patienten) von Patienten mit ALCL-AIM über 3 Implantate kontralateralen in 4-Zentren und 62 Implantate (n = 62 Patienten) von Patienten mit hochgradigen CC 6 Zentren für 5 Jahre .
Bakterielle Belastung: Höher (p = 0,035) in LAGC und CC Fällen im Vergleich zu kontralateralen Implantaten. Kein Unterschied zwischen LAGC- und CC-Populationen.
Art der Bakterien:
Prävalenz von Ralstonia spp. auf LAGC-assoziierten Implantaten (p <0,05) Prävalenz von Staphylococcus spp. auf Implantaten, die mit CC assoziiert sind (p <0,001) SEM: Visualisierung eines Biofilms und von Lymphomzellen auf LAGC-assoziierten Implantaten und eines Biofilms auf CC-assoziierten Implantaten. Highlights: Diese Studie ist die erste, die nach einem Biofilm auf LAGC-assoziierten Brustimplantaten sucht und die Bakterienarten, die sie bilden, charakterisiert. Zum ersten Mal wird die Hypothese einer infektiösen Ätiologie vorgestellt, um das Auftreten dieser seltenen Form von Lymphomen zu erklären. Schwachpunkte: Ralstonia spp. nicht auf der Oberfläche der Hälfte der Implantate im Zusammenhang mit LAGC (9/19) gefunden. Dieser Punkt wird von den Autoren nicht diskutiert. Biofilm studierte auf einer reduzierten Anzahl von Implantaten mit CC verbunden ist (12/62) ohne Rechtfertigung der Autoren, und in einigen Fällen die Anwesenheit von Ralstonia spp. Die Zeitabschnitte und Orte der Prothesensammlung sind nicht detailliert, ebenso wie die lokale Flora, einschließlich Ralstonia spp., Interventionsstellen. Vorbehandlung der gesammelten biologischen Proben (nicht-frisches Tumormaterial, Suche nach Biofilm, der auf einen begrenzten Teil des Gewebes aufgetragen wurde). Schlussfolgerung: Diese Studie zeigt das nahezu systematische Vorhandensein von bakterieller Kolonisierung an Brustprothesen. Dieser Biofilm hat eine nachgewiesene Rolle beim Auftreten von Kapselkontrakturen oder anaplastischen großzelligen Lymphomen. Obwohl dies weder notwendig noch ausreichend ist, wurde die Demonstration von Ralstonia spp. Impliziert, so die Autoren, die Notwendigkeit, eine Präventionsstrategie zur bakteriellen Besiedelung solcher Implantate zu entwickeln und zu verbreiten. Allgemeiner gesagt, muss der Grund für die Entwicklung des Biofilms und die Art der beteiligten Bakterien erforscht werden. Geschrieben von Jean-Baptiste Pain & Lionel Tortolano Nach Hu et al .: Bakterielle Biofilm-Infektion in Brustimplantat-assoziierten Anaplastic Large-Cell Lymphom. Plast Reconstruction Surg, 2016 Juni; 137 (6): 1659-69 Position der ANSM auf der LAGC.

http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Lymphome-Anaplasique-a-Grandes-Cellules-associe-aux-implants-mammaires-LAGC-AIM-Point-sur-les-investigations-en-cours-Point-d-Information

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Im März 2015 kam die vom National Cancer Institute (INCA) einberufene Expertengruppe zu dem Schluss, dass ein Zusammenhang zwischen dem Auftreten anaplastischer großzelliger Lymphome und dem Tragen eines Brustimplantats besteht.

ANSM gründete daraufhin einen temporären spezialisierten wissenschaftlichen Ausschuss, der sich aus Experten für Hämatologie, plastische Chirurgie, Immunologie, Biokompatibilität, Toxikologie und Tribologie zusammensetzt, um die Ursachen dieser Pathologie zu verstehen. Untersuchungen haben zur Durchführung von Studien geführt, die insbesondere darauf abzielen, die immunologischen Mechanismen zu verstehen, die beim Kontakt der Oberfläche des Brustimplantats mit den Geweben auftreten. Diese Studien laufen derzeit auf verschiedenen Arten von Implantatoberflächen.

Parallel dazu wurde eine eingehende Überprüfung der Materialvigilanz-Daten sowohl auf der Grundlage der in Frankreich gemeldeten LAGC-AIM-Fälle als auch auf der Grundlage von Daten durchgeführt, die bei den Herstellerinspektionen erhoben oder direkt von diesen Herstellern übermittelt wurden.

Diese Überprüfung bestätigt das Risiko der Entwicklung eines LAGC-AIM in Verbindung mit einem oder mehreren Implantaten von manchmal verschiedenen Marken.

Diese Pathologie ist im Vergleich zur Anzahl der jedes Jahr eingesetzten Brustimplantate selten. Der Anstieg von LAGC ist in Frankreich regelmäßig.

Von den 29 bisher in Frankreich diagnostizierten Fällen [1] sind texturierte Brustimplantate der Marke Allergan derzeit überrepräsentiert. Diese numerische Überrepräsentation findet sich auch in LAGC-AIM-Fällen, die auf der ganzen Welt berichtet werden.

Die ANSM führt ihre Untersuchungen fort und führt weiterhin eine gründliche Analyse jedes neu deklarierten Falles von LAGC-AIM für alle Marken von Brustimplantaten durch.

Der Inka dagegen wurde über das Thema kürzlich durch das Ministerium für Soziales und Gesundheit ergriffen werden, die Meinung seiner Expertengruppe zu erhalten, März 2015. Informationen zum ALCL-AIM ergänzt durch die Schlussfolgerungen dieser Empfehlung.

Follow-up von Patienten mit Brustimplantaten

Für Frauen Brustimplantate erhalten und ohne klinische Symptome in der Brust, empfiehlt die Expertengruppe der Inca, in seiner Stellungnahme vom 4. März 2015 ein ähnliches gefolgt, die zur Zeit für alle Frauen besteht und empfiehlt nicht die Verwendung einer risikoorientierten LAGC-AIM-Explantation für Frauen mit einem Brustimplantat.

Klinische Anzeichen, die zur Konsultation anregen sollten

Wenn reichlich Erguss, Erweiterung, Schmerzen, Entzündungen, Masse, Geschwüre (Hautläsionen) in der Brust, einen Arzt konsultieren. Jede andere Anomalie, die eine mit dem Implantat verbundene Komplikation hervorruft, erfordert eine Konsultation.

Es wird empfohlen, einen Ultraschall durchzuführen. Wenn diese Untersuchung nicht ausreicht, wird eine MRT als zweite Zeile empfohlen.

Als Präventivmaßnahme ist es wichtig, dass die implantierte Person regelmäßig von einem Arzt begleitet wird.

Informationen vor der Implantation

ANSM erinnert die Fachleute an ihre Verpflichtung, den betroffenen Frauen vollständige Informationen zur Verfügung zu stellen. Die Wahl der Platzierung eines Brustimplantat, entweder in einem ästhetischen Kontext oder als Teil einer Brustrekonstruktion, muss durch die Kenntnis der damit verbundenen Risiken beurteilt und entschieden werden.

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