In maart 2017 heeft de FDA eindelijk een waarschuwing uitgegeven waarin wordt bevestigd dat borstimplantaten BIA-ALCL-kanker veroorzaken (LAGC in FRANKRIJK), maar de geschiedenis van borstimplantaten die lymfoomkanker veroorzaken in verband met borstimplantaten gaat veel verder terug. Het eerste geval van lymfoom als gevolg van borstimplantaten werd gemeld in 1997 en vele jaren lang hebben zich veel gevallen van BIA-ALCL voorgedaan die zijn gemeld, maar er lijkt een afwijzing van BIA-ALCL en andere vormen van kanker door toezichthouders. borstimplantaten en verenigingen van plastisch chirurgen en plastisch chirurgen. Ondanks al deze gevallen van BIA-ALCL en andere kankers die zich voordoen en worden gemeld, hebben FDA en door de FDA goedgekeurde fabrikanten meer geweven implantaten goedgekeurd voor verkoop op 23 september 2016, wetende dat getextureerde implantaten vooral gerelateerd en verantwoordelijk voor BIA-ALCL. In feite is de incidentie van BIA-ALCL voor Allergan-implantaten met textuur (oud en nieuw) ongeveer 1 op 4.000 afkomstig van Amerikaanse en Australische onderzoeken, maar andere soorten implantaten veroorzaken ook BIA- ALCL. Vrouwen hebben moeite om de plastisch chirurg het belang van BIA-ALCL en de noodzaak om het te testen te laten herkennen. Als u getextureerde implantaten en symptomen van BIA-ALCL heeft, moet u op de tests aandringen op het moment dat u explantaat.

LYMFOOM VERBONDEN AAN BIA-ALCL-BORST IMPLANTATEN is een type non-Hodgkin-lymfoom, een kanker van de cellen van het immuunsysteem (niet de borst) die kan worden veroorzaakt door borstimplantaten. De belangrijkste symptomen van BIA-ALCL zijn aanhoudende zwelling of pijn in de buurt van het borstimplantaat, seroma, borstmassa, capsulaire contractuur, gezwollen lymfeklieren en worden meestal geassocieerd met getextureerde implantaten, maar niet altijd. Deze symptomen kunnen verschijnen na genezing van de chirurgische incisie van het implantaat en kunnen vaak enkele jaren na plaatsing van het implantaat verschijnen. Als u zwelling, pijn, seroma, borstmassa, capsulaire contractuur of gezwollen lymfeklieren heeft, moet u hard pushen voor BIA-ALCL-tests, vooral als u getextureerde implantaten heeft. Chirurgen moeten rekening houden met de mogelijkheid van ALCL wanneer ze een patiënt met een laat begin en aanhoudende vloeistof rond het implantaat (peri-implantaatseroma) hebben vóór en / of tijdens het explantaat of symptomen hebben na het implantaat. explantaat. In de analyse van ALCL op het tijdstip van explantaat, moeten de chirurgen vers vloeibaar serum en representatieve gedeelten van de capsule en verzendpathologietests verzamelen. De test wordt CD-30 en CD-20 immunochemie genoemd en in dit stadium zijn er maar weinig plastisch chirurgen bekend met BIA-ALCL, het is aan u om uw plastisch chirurg op te voeden en vol te houden om de test te krijgen als u symptomen en / of getextureerde implantaten.

Please login to access this picture

https://www.sfpo.com/lymphome-anaplasique-a-grandes-cellules-associe-aux-implants-mammaires-une-origine-infectieuse/

Anaplastisch grootcellig lymfoom geassocieerd met borstimplantaten: een infectieuze oorsprong?

 31 JAN 2017
Evaluatie Vraag: Het aantal gemelde gevallen van anaplastisch grootcellig lymfoom bij vrouwen met borstimplantaten (LAGC-AIM) is de afgelopen jaren toegenomen. Het verband tussen borstimplantaten en het optreden van LAGC-AIM is nu duidelijk vastgesteld. Het doel van deze studie is om te zoeken naar een biofilm op het oppervlak van de borstimplantaten van de implantaten. De bacteriesoorten waaruit het bestaat, worden vervolgens gekarakteriseerd om ze te vergelijken met de flora die wordt aangetroffen op borstimplantaten die worden beschuldigd in gevallen van capsulaire contracturen (CC).

Type onderzoek: vergelijkende prospectieve bacteriologische studie van borstprothesen geassocieerd met gevallen van LAGC en degenen die verantwoordelijk zijn voor CC.

methode:

– Patiënten met LAGC-AIM en CC;
– Verzameling van verschillende geëxplanteerde prothesen; biofilmonderzoek, schatting van de bacteriële belasting en karakterisering van bacteriesoorten in aanwezigheid via moleculaire biologische technieken (PCR, pyrosequencing, FISH);
– Observatie van het oppervlak van implantaten door scanning electronenmicroscopie (SEM).

resultaten:

Prospectieve verzameling van 26 implantaten (n = 22 patiënten) van LAGC-AIM-patiënten plus 3 contralaterale implantaten in 4 centra en 62 implantaten (n = 62 patiënten) van patiënten met hooggradig DC in 6 centra gedurende 5 jaar ,
Bacteriële belasting: hoger (p = 0.035) in LAGC- en CC-gevallen vergeleken met contralaterale implantaten. Geen verschil tussen LAGC- en CC-populaties.
Aard van de bacteriën:
Prevalentie van Ralstonia spp. op LAGC-geassocieerde implantaten (p <0,05) Prevalentie van Staphylococcus spp. op implantaten geassocieerd met CC (p <0,001) SEM: visualisatie van een biofilm en lymfoomcellen op LAGC-geassocieerde implantaten en een biofilm op CC-geassocieerde implantaten. Hoogtepunten: deze studie is de eerste om te zoeken naar een biofilm op LAGC-geassocieerde borstimplantaten en om de bacteriële soorten die het vormen te karakteriseren. Voor de eerste keer wordt de hypothese van een infectieuze etiologie aangevoerd om het voorkomen van deze zeldzame vorm van lymfoom te verklaren. Zwakke punten: Ralstonia spp. niet gevonden op het oppervlak van de helft van de implantaten geassocieerd met LAGC (9/19). Dit punt wordt niet besproken door de auteurs. Biofilm bestudeerd op een beperkt aantal implantaten geassocieerd met DC (12/62) zonder rechtvaardiging van de auteurs, met in sommige gevallen de aanwezigheid van Ralstonia spp. Periodes en locaties van prothesecollectie zijn niet gedetailleerd, evenals lokale flora, waaronder Ralstonia spp., Interventieruimten. Voorbehandeling van verzamelde biologische monsters (niet-vers tumormateriaal, zoeken naar biofilm aangebracht op een beperkt deel van het weefsel). Conclusie: Deze studie toont de bijna systematische aanwezigheid van bacteriële kolonisatie op borstprothesen. Deze biofilm heeft een bewezen rol in het optreden van capsulaire contracturen of anaplastische grootcellige lymfomen. Hoewel het noch noodzakelijk noch voldoende is, is de demonstratie van Ralstonia spp. impliceert volgens de auteurs de noodzaak om een ​​preventiestrategie met betrekking tot de bacteriële kolonisatie van dergelijke implantaten te ontwikkelen en te verspreiden. Meer in het algemeen moet de reden voor de ontwikkeling van de biofilm en het soort bacteriën worden onderzocht. Geschreven door Jean-Baptiste Pain & Lionel Tortolano Volgens Hu et al.: Bacterial Biofilm Infection Detected in Breast Implant-Associated Anaplastic Large-Cell Lymphoma. Plast Reconstr Surg, 2016 Jun; 137 (6): 1659-69 Positie van het ANSM op de LAGC.

http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Lymphome-Anaplasique-a-Grandes-Cellules-associe-aux-implants-mammaires-LAGC-AIM-Point-sur-les-investigations-en-cours-Point-d-Information

Please login to access this picture

In maart 2015 concludeerde de groep van experts bijeengeroepen door het National Cancer Institute (INCA) dat er een duidelijk verband bestaat tussen het optreden van anaplastisch grootcellig lymfoom en het dragen van een borstimplantaat.

ANSM creëerde vervolgens een tijdelijk gespecialiseerd wetenschappelijk comité bestaande uit experts in hematologie, plastische chirurgie, immunologie, biocompatibiliteit, toxicologie en tribologie om de oorzaken van deze pathologie te begrijpen. Onderzoek heeft geleid tot de implementatie van studies die met name gericht zijn op het begrijpen van de immunologische mechanismen die betrokken zijn bij contact van het oppervlak van het borstimplantaat met de weefsels. Deze onderzoeken zijn momenteel aan de gang op verschillende soorten implantaatoppervlakken.

Parallel hieraan werd een grondige beoordeling van de gegevens over materiovigilantie uitgevoerd, zowel op basis van de in Frankrijk gerapporteerde LAGC-AIM-gevallen als op basis van gegevens die werden verzameld tijdens de inspecties van de fabrikanten of rechtstreeks door deze fabrikanten werden doorgegeven.

Deze beoordeling bevestigt het risico van het ontwikkelen van een LAGC-AIM geassocieerd met een of meer implantaten van soms verschillende merken.

Deze pathologie blijft zeldzaam in vergelijking met het aantal borstimplantaten dat elk jaar wordt geplaatst. De toename in LAGC is regulier in Frankrijk.

Van de 29 gevallen die tot nu toe zijn gediagnosticeerd in Frankrijk [1] zijn borstimplantaten met een Allurean-structuur momenteel oververtegenwoordigd. Deze numerieke oververtegenwoordiging wordt ook gevonden in LAGC-AIM-gevallen die over de hele wereld worden gerapporteerd.

Het ANSM zet zijn onderzoek voort en blijft een diepgaande analyse uitvoeren van elk nieuw verklaard geval van LAGC-AIM voor alle merken borstimplantaten.

De Inca is ook recentelijk door het ministerie van Sociale Zaken en Gezondheid in beslag genomen om de mening van zijn deskundigengroep in maart 2015 bij te werken. De informatie over de LAGC-AIM zal worden aangevuld uit de conclusies van deze verwijzing.

Follow-up van patiënten met borstimplantaten

Voor vrouwen die borstimplantaten en geen klinische borsttekens hebben, beveelt de Inca-deskundigengroep in haar advies van 4 maart 2015 een follow-up aan die identiek is aan die welke momenteel bestaat voor alle vrouwen en mannen. raadt het gebruik van een op LAGC-AIM gebaseerde op risico gebaseerde explantatie voor vrouwen met een borstimplantaat af.

Klinische symptomen die raadpleging moeten bevorderen

In gevallen van zware effusie, toegenomen volume, pijn, ontsteking, massa, ulceratie (laesie van de huid) in de borst, is het noodzakelijk om een ​​arts te raadplegen. Elke andere afwijking die een complicatie met betrekking tot het implantaat oproept, vereist overleg.

Het wordt aanbevolen om een ​​echografie uit te voeren. Als dit onderzoek niet voldoende is, wordt een MRI aanbevolen als tweede regel.

Hoe dan ook, als een preventieve maatregel is het belangrijk dat de geïmplanteerde persoon regelmatig door een arts wordt gevolgd.

Informatie vóór implantatie

ANSM herinnert professionals aan hun verplichting om de betreffende vrouwen volledige informatie te verstrekken. De keuze om een ​​borstimplantaat te plaatsen, of dit nu in een esthetische context is of in de context van een borstreconstructie, moet kunnen worden geëvalueerd en beslist over de bijbehorende risico’s.

Delen: