Actuellement des études sont en cours dans un service de neurologie à l’hôpital Mondor pour vérifier le lien entre les troubles neurologiques et le silicone.
Le silicone pourrait être transporter via des vaisseaux sanguins dans le système lymphatique , et aller contaminer les zones du cerveau.
The Annals of Surgery a publié en septembre une étude sur 100 000 femmes prouvant un risque accru de développer des pathologies dites auto-immune inflammatoires.
Cette étude a soulevé une vive critique de la part de la FDA aux USA.
Une pétition a été déposée sous le numéro 0663/2018 le 29 juin 2018 au Parlement Européen ” Prothèses mammaires et effets sur la santé des femmes: EXIGEONS LA VERITE”.
Deux députés européens ont adhéré à notre démarche.

OBJECTIF:
Analyser les résultats de sécurité et d’efficacité à long terme des patientes ayant des implants mammaires.

SOMMAIRE DONNEES DE BASE:
Des recherches sont en cours sur la sécurité des implants mammaires en silicone. Malgré le nombre de patientes ayant des implants mammaires suivi par les grandes études post-approbation (LPAS) des États-Unis par la Food and Drug Administration, cette base de données n’a pas été analysée ni rapportée.

METHODES:
Il s’agit d’une étude de cohorte multicentrique. Le LPAS surveille de manière prospective les résultats à long terme liés aux implants et les dommages systémiques pour les implants en silicone / solution saline de 2 fabricants (Allergan et Mentor) placés pour augmentation primaire / révision / reconstruction. Les dommages systémiques, l’automutilation et les résultats en matière de procréation sont comparés aux données normatives. Les complications liées aux implants sont analysées par la composition de l’implant et l’indication opératoire à court et à long terme.

RÉSULTATS:
Les données LPAS incluent 99 993 patients, 56% des implants étaient en silicone pour l’augmentation primaire. La surveillance par imagerie par résonance magnétique à long terme est inférieure à 5%. Comparativement aux données normatives, les implants en silicone sont associés à des taux plus élevés de syndrome de Sjogren (rapport d’incidence normalisé [SIR] 8.14), de sclérodermie (SIR 7.00), de polyarthrite rhumatoïde (SIR5.96), de mortinaissance (SIR4.50) et de mélanome (SIR3 .71). Un cas de BI-ALCL est rapporté. Il n’y a pas d’association avec le suicide. À court terme, la rupture est plus élevée pour le sérum physiologique (2,5% vs 0,5%, p <0,001) et la contracture capsulaire plus élevée pour le silicone (5,0% contre 2,8%, p <0,001). À 7 ans, le taux de réopération est de 11,7% pour l’augmentation primaire et de 25% pour la reconstruction primaire / de révision. La contracture capsulaire (III / IV) survient dans 7,2% des augmentations primaires, 12,7% des reconstructions primaires et constitue la raison la plus courante de réopération parmi les augmentations.

CONCLUSIONS:
Il s’agit de la plus grande étude sur les résultats des implants mammaires. Les implants en silicone sont associés à un risque accru de certains dommages rares; les associations doivent être analysées plus en détail avec des données au niveau du patient pour fournir des preuves concluantes. La sécurité à long terme et les résultats liés aux implants doivent éclairer les décisions du patient et du chirurgien lors de la sélection des implants.

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